About the vacancy
Quality
Quality Assurance
Quality Assurance
About Your Next Job
- De Manager/QP Quality Assurance is de verbindende schakel bij onderzoek naar kwaliteitsissues en draagt bij aan de verbetering van de algehele kwaliteitsstatus van de locatie Leiden.
- Je bent verantwoordelijk voor het leiden van een team van 6-10 QA-specialisten en zorgt voor het behalen van bedrijfsdoelstellingen, overeengekomen KPI’s en budgetten.
- Als Qualified Person (QP) ben je verantwoordelijk voor de vrijgave van Large Molecule producten en geef je tijdig helder en kwalitatief advies bij cGMP- en/of kwaliteitsgerelateerde issues tijdens (niet-)routinematige operaties.
About Your Next Colleagues
- Je werkt nauw samen met andere afdelingen zoals Operations, warehouse, QC labs, MAM en Technical Operations.
- Je maakt deel uit van het QA operationele commerciële productmanagementteam en werkt binnen een wereldwijd netwerk van QA-experts binnen en buiten Johnson & Johnson.
- Je vervangt andere QA-OCP MT-leden en de Sr Manager OCP indien nodig.
About Your Tasks and Responsibilities
- Leidinggeven aan, motiveren en ontwikkelen van een team van 6-10 QA-specialisten.
- Acteren als Qualified Person (QP) voor Large Molecule producten en verantwoordelijk zijn voor de vrijgave van bulk (PFB/FB) en intermediaire producten (DPC/CSS).
- Leidinggeven aan complexe site-onderzoeken en ervoor zorgen dat alle CAPA’s binnen overeengekomen termijnen worden geïmplementeerd en effectief zijn.
- Oplossen van onverwachte complexe kwaliteits- of compliance-issues op de hele locatie.
- Managen en verbeteren van GMP-processen om de productie en testen van commerciële producten bij JJIM te faciliteren.
- Beïnvloeden en managen van regelgevende en corporate verwachtingen en relaties om de site’s kwaliteitssystemen, projecten en programma’s in lijn te houden met GMP-compliance, met speciale focus op de productie en compliance van commerciële producten.
- Ernstige kwaliteits-, compliance- en/of GMP-incidenten escaleren naar locatie- of globale management.
- Ondersteunen van inspectie-voorbereidingsprogramma’s en het managen van het proces tijdens Quality Regulatory inspecties.
About Your Skills and Experience
- Minimaal 6 jaar ervaring in kwaliteit en/of een vergelijkbare GMP-omgeving binnen een farmaceutisch, consumenten- of medische hulpmiddelenbedrijf, waarvan minimaal 2 jaar in een leidinggevende, mensen sturende rol.
- Kennis van huidige kwaliteitsmanagementprincipes, GMP en farmaceutische kwaliteitssystemen (cGMP/ICH/FDA/EMA).
- Sterke kwaliteitsmentaliteit en teamplayer met het vermogen om een standpunt in te nemen wanneer nodig.
- Perfecte schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
- Ervaring met cGMP-praktijken, mensenmanagement en farmaceutische kwaliteitsborging.
About Your Benefits
- Flexibele werktijden.
- De kans om deel uit te maken van een wereldwijde marktleider.
- Een dynamische en inspirerende werkomgeving.
- Jaarlijks bonusprogramma gebaseerd op prestaties van medewerker en bedrijf.
- Vakantiedagen, ouderschapsverlof (minimaal 12 weken), rouwverlof, mantelzorgverlof, vrijwilligersverlof, vergoeding voor welzijnsactiviteiten.
- Programma’s voor financiële, fysieke en mentale gezondheid.
- Dienstjubileum- en erkenningsprijzen.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan verschillende verzekeringsplannen (afhankelijk van locatie en voorwaarden).
- Het bruto jaarsalaris is inclusief een 8% vakantietoeslag.
Where Molecules Meet Opportunities
- Johnson & Johnson Innovative Medicine (JJIM) is een multinationaal farmaceutisch bedrijf en al meer dan 25 jaar een leider op het gebied van biomedicijnen.
- Via dynamische biotechnologie zoekt JJIM naar innovatieve manieren om kanker, infectieziekten, cardiovasculaire en metabole ziekten, en immuungemedieerde ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis en psoriasis te behandelen.
- Het bedrijf is onderdeel van de Johnson & Johnson-familie van bedrijven en zet zich in voor innovatie in de volle breedte van gezondheidsoplossingen.
- De afdeling Quality Assurance zorgt ervoor dat kwaliteitssystemen worden toegepast volgens GMP-standaarden en is verantwoordelijk voor het afhandelen van niet-conformiteiten, bulk- en intermediaire productvrijgave en change control.
- De QA-afdeling speelt een significante rol in het adviseren over kwaliteitsthema’s aan alle afdelingen binnen de supply chain.
Only apply if...
- Universitair masterdiploma in een relevante discipline, zoals biowetenschappen, farmacie, analytische chemie, procestechnologie of techniek.
- Minimaal 6 jaar ervaring in kwaliteit en/of een vergelijkbare GMP-omgeving binnen een farmaceutisch, consumenten- of medische hulpmiddelenbedrijf, waarvan minimaal 2 jaar in een leidinggevende, mensen sturende rol.
- Geschikt als Qualified Person (QP).
- Perfecte schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
Contact person
Frank Helmus
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com